Университет Непрерывное образование Медицина Наука и инновации Система качества Личный кабинет Алтайский...

Университет
Непрерывное образование
Медицина
Наука и инновации
Система качества

Личный кабинет
Алтайский государственный медицинский университет



Сведения о вузе

Новости
История
Базы кафедры
Учебный процесс
Требования к допуску студентов на клинических кафедрах
Балльно-рейтинговая система
Расписание занятий по курсам
План лекций
План практических занятий
Литература основная и дополнительная
Компетенция
Самоподготовка
Рабочие программы по дисциплинам
Рецензии к рабочим программам (ФГОС)
Аннтотации к рабочим программам (ФГОС)
Аннотации к рабочим программам (ГОС)
Производственная практика
График консультаций и отработок
Лучший студент по дисциплине "фармацевтическая химия"
Сотрудники кафедры
Научно-исследовательская работа кафедры
Диссертационные работы
Основные публикации
Патенты на изобретение
Участие в конференциях
Студенческий научный кружок кафедры
Интернатура и ординатура
Фотогалерея
Учебные ресурсы
Кадровый состав
Электронная форма отчета кафедры (Модуль кафедры)
Курсы повышения квалификации: "Фармацевтическая химия и фармакогнозия"
Отчет о результатах самообследования кафедры

Фармацевтический факультет

НАВСТРЕЧУ 60-ЛЕТИЮ АГМУ
Фотолетопись
История первого выпуска
Символика фармацевтического факультета
Электронная доска почета
Деканат
Материалы по специальности "Фармация"
Код и наименование специальности
Информация о реализуемых уровнях обучения
Формы обучения и нормативные сроки обучения
Языки, на которых осуществляется образование
Результаты приема по специальности
Контингент обучающихся
Государственные образовательные стандарты
Основные образовательные программы (ООП)
Аннотации основных образовательных программ
Учебные планы
Рабочие программы дисциплин ГОС по специальности "Фармация" (очное обучение)
Рабочие программы дисциплин ГОС по специальности "Фармация" (заочное обучение)
Рабочие прораммы дисциплин ФГОС по специальности "Фармация" (очное обучение)
Рабочие программы дисциплин ФГОС по специальности "Фармация" (заочное обучение)
Аннотации рабочих программ дисциплин ГОС по специальности "Фармация" (очное обучение)
Аннотации рабочих программ дисциплин ГОС по специальности "Фармация" (заочное обучение)
Аннотации рабочих программам по дисциплинам ФГОС по специальности "Фармация" (очное обучение)
Аннотации рабочих программ дисциплин ФГОС по специальности "Фармация" (заочное обучение)
Практика
Отчет о самообследовании специальности "Фармация"
Итоговая государственная аттестация (ИГА)
Учебный процесс
Абитуриенту
Положение о факультете
Объединенный Ученый Совет
Научно-исследовательская деятельность
Комиссия по проблемам фармакологии и фармации
Электронные ресурсы
Взаимодействие с органами практического здравоохранения
Комиссия по специальности
Материально-техническая база
Качество подготовки специалистов
Расписание занятий
Воспитательная работа на факультете
Конкурсы и Олимпиады
Спортивная жизнь факультета
Новости
Заочное отделение фармацевтического факультета (ЗОФФ)
Правила приема на ЗОФФ в 2014 г
Регламентирующие документы ЗОФФ
Новости ЗОФФ
Фотогалерея ЗОФФ
Страница выпускника
Для заинтересованных работодателей
Макет рабочей программы учебной дисциплины
Проектирование рабочих программ учебных дисциплин и практик в соответствии с требованиями ФГОС ВПО

Вузовское образование
Образовательные услуги
Учебная и производственная практика
Подготовка кадров высшей квалификации
Интернатура
Ординатура
Аспирантура и докторантура
Усовершенствование и профпереподготовка
MOODLE (Сайт внеаудиторной учебной работы с обучающимися в АГМУ)
Студенческая жизнь
Профсоюзная организация студентов, интернов и ординаторов АГМУ
Студенческие строительные отряды АГМИ-АГМУ
Студенческий клуб
Спортивный клуб
Научное общество молодых ученых и студентов
Алтайская студенческая олимпиада по хирургии
Клуб любителей поэзии
Абитуриенту
АККРЕДИТАЦИЯ АГМУ

ПРЕПОДАВАТЕЛЯМ
Мероприятия
ОБУЧАЮЩИМСЯ
Студенту
Интерну и ординатору
Аспиранту
Слушателю ФПК и ППС
Содействие трудоустройству выпускников АГМУ
Предложения работодателей
Для выпускников, окончивших АГМУ (АГМИ)
Вечера встреч
ПАЦИЕНТАМ
НАШИ ПАРТНЁРЫ
Библиотека АГМУ

Вход | Регистрация

Система качества | Почта | Мониторинг академической успеваемости обучающихся | Платформа вебинаров






Добавить на Яндекс





Версия сайта для слабовидящих
Главная > Университет > Факультеты > Фармацевтический факультет > Кафедра фармации > Учебный процесс > Самоподготовка > Вопросы и задания для подготовки к занятиям по фармацевтической химии, 3 курс > Общие методы и приемы определения подлинности, чистоты и количественного содержания лекарственных средств
Общие методы и приемы определения подлинности, чистоты и количественного содержания лекарственных средств

Занятие 1. Основные положения и документы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации (РФ).

Контрольные вопросы по изучаемой теме:

1. Предмет и задачи фармацевтической химии, связь с другими науками, история развития.

2. Структура государственной системы по контролю качества лекарственных средств в РФ.

3. Нормативная документация на лекарственные средства: ГФ X, ГФ XI, ОФС, ФСП, ФС.

4. Основные приказы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств: приказ МЗ РФ №124 от 16.07.1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях», приказ №137 от 10.04.2003 года «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля лекарственных средств на территории РФ», приказ №305 от 16.10.1997 года «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

5. Стандартизация лекарственных средств: понятие стандарта на лекарственное вещество, принципы стандартизации, этапы стандартизации.

6. Порядок разработки нормативной документации и ее содержание.

7. Система контроля качества лекарственных средств в контрольно-аналитических лабораториях, центрах по контролю качества лекарственных средств

8. Контроль качества лекарств в аптеках.

9. Система контроля качества лекарств в условиях химико-фармацевтического предприятия.

Занятие 2. Определение подлинности лекарственных средств химическими, физическими и физико-химическими методами.

Контрольные вопросы по изучаемой теме:

1. Типы химических реакций, лежащих в основе определения подлинности лекарственных веществ: реакции осаждения, окисления-восстановления, комплексообразования, конденсации, этерификации, гидролиза, пирохимические и другие.

2. Химические методы установления подлинности: идентификация неорганических лекарственных веществ (реакции на катионы и анионы), идентификация органических лекарственных веществ (реакции на функциональные группы).

3. Физические методы установления подлинности: физические свойства (описание) лекарственных веществ, константы- температура плавления (затвердевания), температура кипения, плотность, вязкость, растворимость.

4. Физико-химические методы определения подлинности: рефрактометрия (показатель рефракции), поляриметрия (удельное вращение), УФ-спектрофотометрия (спектр вещества, удельный и молярный показатели поглощения), ИК-спектроскопия ( ИК-спектр вещества), потенциометрия ( величина рH), тонкослойная хроматография и хроматография на бумаге (величина Rf).

5. Принципиальное устройство рефрактометра, поляриметра, спектрофотометра и техника определения показателей.

Занятие №3-4. Общие методы и приемы определения доброкачественности (чистоты) лекарственных средств.

Контрольные вопросы по изучаемой теме:

1. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ. Классификация примесей.

2. Общие требования к испытаниям на чистоту.

3. Определение допустимых и недопустимых примесей эталонным и безэталонным методами.

4. Химические реакции, лежащие в основе определения общих примесей. Испытания на хлориды, сульфаты, соли аммония и аммиак, соли кальция, соли цинка, соли железа (II) и (III),соли тяжелых металлов, примесь мышьяка.

5. Определение растворимости лекарственного вещества.

6. Определение потери в массе при высушивании.

7. Определение воды и летучих веществ.

8. Определение общей и сульфатной золы.

9. Определение прозрачности и степени мутности, цветности растворов лекарственных веществ.

10. Определение кислотности и щелочности.

11. Определение рН среды.

12. Обнаружение примесей органических и восстанавливающих веществ.

13. Испытания на специфические примеси, оценка чистоты лекарственных веществ физико-химическими методами - рефрактометрии, поляриметрии, фотометрии, хроматографическими методами.

Занятие №5. Количественный анализ фармацевтических препаратов химическими, физическими и физико-химическими методами.

Контрольные вопросы по изучаемой теме:

1. Классификация методов количественного анализа: физические, физико-химические, химические, биологические.

2. Сущность физических методов: определение концентрации по плотности. Использование в анализе лекарственных препаратов.

3. Сущность физико-химических методов: оптические методы - рефрактометрия, поляриметрия, спектрофотометрия в УФ- и видимой области спектра, фотоэлектроколориметрия, спектрофотометрия в ИК области, фототурбидиметрия, нефелометрия, флуориметрия; электрохимические методы-потенциометрия, полярография, адсорбционные (хроматографические)-хроматография на бумаге, тонкослойная хроматография, газожидкостная и высокоэффективная жидкостная хроматография.

4. Сущность химических (титриметрических) методов анализа: методы осадительного титрования-аргентометрия, тиоционатометрия, меркуриметрия; кислотно-основное титрование в водных средах-прямая, обратная и косвенная ациди- и алкалиметрия; кислотно-основное титрование в неводных средах; методы окислительно-восстановительного титрования-иодометрия, броматометия, иодхлорметрия, перманганатометрия, цериметрия; комплексонометрия, нитритометрия, гравиметрия.

5. Основные требования, предъявляемые к реакциям, используемым в количественном определении лекарственных веществ.

6. Расчет количества титранта, исходной навески определяемого вещества.

7. Расчет процентного содержания вещества в прямом, обратном и косвенном (заместительном) титровании.

8. Занятие№6. Контрольная работа по теме: «Общие методы и приемы определения подлинности, чистоты и количественного содержания лекарственных средств».

Контроль знаний студентов проводится в виде тестового контроля и коллоквиума-собеседования по билетам.

Вопросы для подготовки к собеседованию по изучаемой теме

1. Все ли примеси токсичны или оказывают влияние на фармакологическое действие лекарственных препаратов?

2. Каковы общие требования к выполнению испытаний на наличие примеси?

3. Какие примеси определяются по общей статье ГФХ, ГФХI?

4. Какие химические реакции лежат в основе обнаружения примесей солей тяжелых металлов, цинка, железа, кальция, а также хлоридов, сульфатов, аммиака?

5. Для определения примесей хлоридов в препарате «Натрия тиосульфат» необходимо взять навеску препарата массой 1,0 грамм. Можно ли отвесить ее на ручных весах?

6. Какие общие физические и физико-химические методы определения доброкачественности лекарственных препаратов включены в ГФХ и ГФХI?

7. Вода очищенная не должна содержать примеси кальция и не должна содержать аммиака более чем 0,00002%. В чем различие методик определения этих примесей?

8. Как в соответствии с ГФХI готовят исходный раствор для определения степени мутности? Напишите уравнения реакций, лежащих в основе его приготовления.

9. Какие вещества используют для приготовления эталонов цветности по ГФХ и ГФХI?

10. Какие жидкости по ГФХ и ГФХI cчитают прозрачными и какие бесцветными?

11. Что подразумевается под понятием «растворимость»?

12. Какие условные термины приняты фармакопеей для обозначения растворимости? Для каких соотношений препарата и растворителя они предлагаются?

13. Каким образом проводится определение растворимости лекарственного вещества, если в частной статье указано, что оно растворимо в 2-х частях воды?

14. Какие методы определения воды и летучих веществ включены в ГФХI? В чем сущность метода высушивания и дистилляции?

15. Какие химические реакции лежат в основе определения воды методом Фишера?

16. Разница в массе бюкса после повторного его высушивания была равна 0,0004 г. Можно ли его использовать для определения воды или летучих веществ в лекарственных препаратах? Что означает термин «постоянная масса»?

17. Какие примеси определяют в лекарственных веществах в виде сульфатной золы?

18. В чем сущность определения мышьяка по методу Зангера-Блека? Напишите уравнения реакций.

19. Можно ли по кислотности и щелочности раствора препарата судить о его доброкачественности, а также сделать заключение о подлинности?

20. Можно ли по температуре плавления, кипения сделать заключение о чистоте или подлинности лекарственного вещества?
Университет • Непрерывное образование • Медицина • Наука и инновации • СТУДЕНТУ • Интерну и ординатору • Аспиранту • Абитуриенту

Официальный сайт Алтайского государственного медицинского университета
Министерство здравоохранения Российской федерации Министерство образования и науки Российской федерации